Determinazione della forza di tenuta residua (RSF)

Determinazione della forza di tenuta residua (RSF)
TEST MECCANICI DI FIALE MEDICHE
I prodotti parenterali come farmaci iniettabili e vaccini sono comunemente confezionati in fiale di vetro. Queste fiale devono mantenere una tenuta robusta tra la fiala di vetro e la chiusura elastomerica per prevenire contaminazione e perdite del prodotto. Residual Seal Force (RSF) è una valutazione della qualità di questo sigillo.
Le fiale di vetro sottoposte alla valutazione RSF vengono utilizzate esclusivamente nel settore sanitario. Un perfetto esempio dell’importanza dei test RSF è il vaccino COVID-19: alcuni vaccini devono essere conservati a temperature estremamente fredde per rimanere efficaci. Temperature estremamente fredde possono causare la contrazione dei materiali elastomerici, con conseguenti perdite dai sigilli delle fiale. I test RSF possono essere eseguiti nell'intera gamma di temperature possibili per assistere i produttori nella valutazione delle materie prime e dei processi di assemblaggio. Questa verifica è fondamentale per garantire che i prodotti possano resistere al viaggio e allo stoccaggio prima di essere somministrati al paziente.

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