Nei settori dei dispositivi medici e degli imballaggi, la sterilizzazione è una grande preoccupazione. Indipendentemente dal fatto che un dispositivo sia monouso o destinato a essere risterilizzato e riutilizzato, tutti gli imballaggi medici devono avere sigilli sufficientemente resistenti da proteggere la sterilità del prodotto e allo stesso tempo essere facili da aprire per gli operatori sanitari. Per garantire che l'imballaggio raggiunga questo delicato equilibrio, molti produttori seguono standard di test come ASTM F88 per misurare la resistenza alla trazione degli adesivi utilizzati nell'imballaggio dei dispositivi medici. Questa guida è progettata per introdurti agli elementi di base di un test di peel ASTM F88 e fornirà una panoramica delle apparecchiature, del software e dei campioni necessari. Tuttavia, chiunque intenda condurre test ASTM F88 non dovrebbe considerare questa guida un sostituto adeguato della lettura e del rispetto dello standard completo.

ASTM F88 misura la resistenza alla pelatura dell'imballaggio in una delle due configurazioni di pelatura a temperature ambiente normali. NON misura la resistenza alla pelatura dei prodotti confezionati, come una siringa confezionata sterile. Testare un prodotto confezionato è spesso utile per le aziende, ma è considerato al di fuori dell'ambito della norma ASTM F88.

ASTM F88 viene eseguito su una macchina di prova universale (chiamata anche macchina per prove di trazione) a una velocità compresa tra 200 e 300 mm/min (da 8 a 12 pollici/min). La norma prevede il calcolo di due misure:

Forza di tenuta media: la forza media per larghezza di adesione del provino durante il test di distacco.

Massima forza di tenuta - Il punto di forza massimo registrato per larghezza di adesione del provino che si verifica durante il test di distacco.

Entrambi questi calcoli vengono determinati analizzando i punti dati acquisiti durante ciascun test. La norma consiglia di applicare questi calcoli tra il 10% e il 90% del totale dei punti acquisiti.

Sistema per prove di trazione

Un pacchetto standard per le prove secondo ASTM F88 include un tester di trazione a colonna singola HST WDW-5E con una capacità della cella di carico compresa tra 5 N e 5 kN.