ASTM F2346 Caratterizzazione e prove di fatica delle protesi del disco intervertebrale spinale

La sostituzione del disco intervertebrale è una tecnica chirurgica per il trattamento del dolore lombare correlato alla malattia degenerativa del disco. Il vantaggio di questa tecnica rispetto alla fusione spinale tradizionale è che preserva o ripristina il movimento della colonna vertebrale e ha il potenziale di ritardare l’insorgenza della degenerazione dei dischi sani a livelli adiacenti della colonna vertebrale. Le protesi discali sono progettate per sostenere il carico nell'intervallo fisiologico del movimento del disco e per garantire anni di funzionamento senza dolore e problemi nel corpo. Comprendere le caratteristiche statiche e dinamiche di un particolare dispositivo consente a produttori e progettisti di garantire che il loro prodotto sia collaudato e accettato.

ASTM F2346 fornisce una metodologia per caratterizzare la resistenza statica e il comportamento a fatica dinamica delle protesi discali. I rigorosi regimi di test previsti da questo standard mirano a convalidare scientificamente qualsiasi progetto di protesi.

Con una tipica esecuzione di prova che dura 10 milioni di cicli e richiede carico sia assiale che torsionale, è fondamentale che un sistema di prova soddisfi queste richieste di prestazioni e fornisca la massima qualità dei risultati. Il requisito di condurre questi test in un ambiente umido aumenta la complessità del sistema.

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