ISO 80369 è uno standard internazionale che specifica i requisiti di prova per i connettori di piccolo diametro utilizzati nei dispositivi medici. Il suo obiettivo principale è prevenire collegamenti errati e garantire la sicurezza del paziente. Lo standard specifica test meccanici che verificano la sicurezza e l'affidabilità del connettore in condizioni cliniche.

Questi test includono:

Forza assiale di estrazione

Resistenza alle perdite

Cracking da stress

Verifica dimensionale

Per i produttori e i laboratori di test a contratto, la comprensione di questi protocolli è essenziale per la conformità e l'integrità del prodotto tra tutti i tipi di connettori, inclusi

Enterale

Respiratorio

Gonfiaggio del bracciale degli arti

Neurale

Intravascolare o ipodermico