ISO 14879-1:2020 Impianti per chirurgia - Protesi totali dell'articolazione del ginocchio Parte 1: Determinazione delle proprietà di resistenza dei supporti tibiali del ginocchio
ISO 14879-1:2020
Impianti per chirurgia – Protesi totali dell'articolazione del ginocchio
Parte 1: Determinazione delle proprietà di resistenza dei vassoi tibiali del ginocchio
La norma specifica un metodo di prova per determinare le proprietà di resistenza, in condizioni di laboratorio specificate, dei supporti tibiali utilizzati nelle protesi dell'articolazione del ginocchio per sostenere e fissare la superficie articolare in plastica. Si applica ai vassoi tibiali che coprono sia il plateau mediale che quello laterale della tibia.
Il metodo di prova non si applica ai componenti tibiali fabbricati esclusivamente con materiali plastici.
Questo documento non copre i metodi di esame e di reporting delle condizioni finali del campione di prova; questi possono essere oggetto di accordo tra il laboratorio di prova e le parti che sottopongono il campione alla prova.
NOTA Non è stata stabilita la correlazione tra i risultati del test e le prestazioni in vivo.
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