ISO 10555 Prove di trazione di cateteri intravascolari
I cateteri intravascolari sono dispositivi utilizzati per scopi diagnostici o per somministrare trattamenti all'interno del sistema vascolare. Sono comunemente usati per trattare le arterie ostruite spostandosi attraverso il sistema vascolare per accedere al sito di un blocco, dove viene posizionato un palloncino o uno stent per mantenere permanentemente aperta l'arteria. Il cateterismo cardiaco è estremamente comune e aiuta a prevenire l’arresto cardiaco in milioni di persone con pressione alta e altri fattori di rischio cardiaco.
Come per tutti i dispositivi medici, le conseguenze del fallimento del catetere sono gravi. Per questo motivo, gli organismi di regolamentazione mantengono severi requisiti di test per garantire che tutti i dispositivi siano adatti all'uso previsto. ISO 10555 è uno standard di test che definisce le specifiche per i cateteri intravascolari monouso, comprese le proprietà meccaniche, la resistenza alla corrosione e le proprietà funzionali relative alle perdite di gas e liquidi. I vari allegati della norma corrispondono a varie tipologie di cateteri vascolari. Per leggere lo standard completo, acquistare ISO 10555.
Come per tutti i dispositivi medici, le conseguenze del fallimento del catetere sono gravi. Per questo motivo, gli organismi di regolamentazione mantengono severi requisiti di test per garantire che tutti i dispositivi siano adatti all'uso previsto. ISO 10555 è uno standard di test che definisce le specifiche per i cateteri intravascolari monouso, comprese le proprietà meccaniche, la resistenza alla corrosione e le proprietà funzionali relative alle perdite di gas e liquidi. I vari allegati della norma corrispondono a varie tipologie di cateteri vascolari. Per leggere lo standard completo, acquistare ISO 10555.
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