Test dell'ago della siringa
Esistono numerosi standard di test che delineano i metodi per valutare gli aghi dritti in acciaio inossidabile utilizzati nelle applicazioni sanitarie. Questi standard vengono utilizzati dai produttori di dispositivi di iniezione e dalle aziende farmaceutiche che li utilizzano per la somministrazione dei farmaci. Gli standard di prova per gli aghi delle siringhe sono necessari per regolamentare i prodotti che raggiungono il settore sanitario in prima linea. Sono fondamentali per garantire la prevenzione delle lesioni da taglio e che le dosi iniettabili possano essere somministrate con successo. Il fallimento può provocare lesioni al paziente o all’operatore sanitario che somministra il farmaco. Il fallimento può anche causare la somministrazione di un dosaggio errato al paziente, che porta ad ulteriori effetti avversi. Esistono numerosi standard di test che seguono la materia prima attraverso l'intero processo di sviluppo del prodotto:
ISO 9626
ISO 9626 è in genere il primo standard a cui si fa riferimento, poiché definisce le proprietà meccaniche richieste per i tubi in acciaio inossidabile destinati a essere trasformati in aghi. Questo standard include metodi per valutare la resistenza e la durabilità dei tubi di acciaio per garantire che soddisfino i requisiti necessari per il prodotto finale. Le forze richieste dipendono dal calibro dell'ago e dallo spessore della parete, due fattori che determineranno l'applicazione per cui verrà utilizzato l'ago. Il test viene eseguito utilizzando un gruppo di flessione a tre punti per determinare la rigidità del materiale. Inoltre, viene eseguito un test di piegatura a sbalzo per valutare la capacità del tubo di resistere alla rottura. Questo test è fondamentale per garantire che l'ago possa resistere alle forze di taglio che può incontrare negli ambienti clinici.
ISO 9626
ISO 9626 è in genere il primo standard a cui si fa riferimento, poiché definisce le proprietà meccaniche richieste per i tubi in acciaio inossidabile destinati a essere trasformati in aghi. Questo standard include metodi per valutare la resistenza e la durabilità dei tubi di acciaio per garantire che soddisfino i requisiti necessari per il prodotto finale. Le forze richieste dipendono dal calibro dell'ago e dallo spessore della parete, due fattori che determineranno l'applicazione per cui verrà utilizzato l'ago. Il test viene eseguito utilizzando un gruppo di flessione a tre punti per determinare la rigidità del materiale. Inoltre, viene eseguito un test di piegatura a sbalzo per valutare la capacità del tubo di resistere alla rottura. Questo test è fondamentale per garantire che l'ago possa resistere alle forze di taglio che può incontrare negli ambienti clinici.
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