EN 868-5 Materiali di imballaggio Buste autosigillanti a caldo Film plastico
La norma EN 868-5 caratterizza la forza di tenuta degli imballaggi medici sterilizzati monouso. Questo standard si concentra specificamente sui materiali e sui sistemi di imballaggio per dispositivi medici che necessitano di essere sterilizzati. La forza della sigillatura identifica la forza di adesione tra i due materiali dell'imballaggio; tipicamente, un supporto di carta patinata e un rivestimento in pellicola di plastica. Questo standard è tecnicamente equivalente all'ASTM F88 con piccole differenze nella preparazione del campione e nella procedura di prova.
Sebbene l'imballaggio possa abbracciare molti settori, la forza di tenuta dell'imballaggio medico è estremamente importante per due motivi: in primo luogo per garantire che l'imballaggio possa essere aperto facilmente dal professionista medico e in secondo luogo per garantire che l'adesivo sia sufficientemente forte da prevenire eventuali rotture dell'imballaggio prima del loro utilizzo. Durante la spedizione e lo stoccaggio l'adesivo deve rimanere vitale per mantenere la sterilizzazione: qualsiasi rottura nella confezione desterilizzerebbe il prodotto, causando potenzialmente infezioni potenzialmente letali per il paziente.
Sebbene l'imballaggio possa abbracciare molti settori, la forza di tenuta dell'imballaggio medico è estremamente importante per due motivi: in primo luogo per garantire che l'imballaggio possa essere aperto facilmente dal professionista medico e in secondo luogo per garantire che l'adesivo sia sufficientemente forte da prevenire eventuali rotture dell'imballaggio prima del loro utilizzo. Durante la spedizione e lo stoccaggio l'adesivo deve rimanere vitale per mantenere la sterilizzazione: qualsiasi rottura nella confezione desterilizzerebbe il prodotto, causando potenzialmente infezioni potenzialmente letali per il paziente.
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